18F-AV45 材料

關鍵詞：合成設備一(yī)次性耗材

所屬分(fēn)類：

示蹤劑

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18F-AV45 材料

圖文(wén)詳情

¹⁸F-AV45 材料

1. 藥品名稱（通(tōng)用(yòng)名、化(huà)學名、英文(wén)名、漢語拼音(yīn)，如(rú)有(yǒφu)自(zì)定義名稱應說(shuō)明(míng)命名依據）

通(tōng)用(yòng)名：氟[_¹⁸F]- β－澱粉樣蛋白(bái)注射液

化(huà)學名：(E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-18F-氟乙氧基)乙氧基)乙氧基)吡啶-3-基)乙烯基)-N-甲基苯胺（（E）-4-（2-（6-（2-（2-（2-18F-fluoroethoxy）ethoxy）ethoxy ）pyridine-3-yl）vinyl）-N-methylbenzenamine）

英文(wén)名：Fluorine18(18F)-β-amyloidprotein,Aβ

漢語拼音(yīn)：Fu[_¹⁸F] β-dingfenyangdanbai Zhusheye

2. 藥品化(huà)學結構、分(fēn)子(zǐ)量、分(fēn)子(zǐ)式

化(huà)學結構：

分(fēn)子(zǐ)量： 359.19

分(fēn)子(zǐ)式： C₂₀H₂₅¹⁸FN₂O₃

3.立題依據（本品在國(guó)內(nèi)外(wài)研制(zhì)和(hé)應用(yòng)情況的(de)文(wén)獻資料）

國(guó)內(nèi)

研制(zhì)方面：國(guó)內(nèi)有(yǒu)科(kē)研團隊在放(fàng)射性藥物(wù)領域開(kāi)展相(xiàng)關研究，如(rú)北(běi)京師(shī)範大(dà₽)學劉伯裡(lǐ)院士團隊研制(zhì)出有(yǒu)望成為(wèi)具有(yǒu)中國(guó)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)新的(de≥)腦(nǎo)斑塊顯像劑，發現(xiàn)18F标記的(de)苯并惡唑類衍生(shēng)物(wù)(18F)ZB-↑35a在小(xiǎo)鼠體(tǐ)內(nèi)外(wài)的(de)綜合性質與18F-AV45的(de)性質相(xiàng)當，當時(shí)正在進行(xíng)臨床前研究。

應用(yòng)方面：多(duō)家(jiā)醫(yī)院已将18F-AV45用(yòng)于臨床診斷。如(®rú)複旦大(dà)學附屬華山(shān)醫(yī)院PET中心在東(dōng)院開(kāi)展包括18F-AV-45在內(nèi)的(de)癡呆早期診斷及鑒别診斷特色業(yè)務。中南(nán)大(dà)學湘雅醫(yī)院核醫(yīβ)學科(kē)（PET中心）也(yě)将18F-AV45用(yòng)于阿茨海(hǎi)默病診斷，并且在國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)展™18F-SDM8神經突觸顯像，達到(dào)國(guó)際領先水(shuǐ)平。此外(wài)，哈醫(yī)大(dαà)一(yī)院核醫(yī)學科(kē)韓巍物(wù)理(lǐ)師(shī)團隊成功合成了(le)18F-AV45澱粉₹蛋白(bái)顯像劑，應用(yòng)該顯像劑等高(gāo)新醫(yī)療技(jì)術(shù)為(wèi)臨床醫(yī)生(shēng)提供精确檢查結果，幫助患者制(zh™ì)定更優質的(de)治療方案。

國(guó)外(wài)

研制(zhì)方面：早期通(tōng)過體(tǐ)外(wài)結合試驗、放(fàng)射自(zì)顯影(yǐng)等方法，對(d↕uì)18F-AV-45在死後AD腦(nǎo)組織中的(de)結合情況，以及在小(xiǎo)鼠和(hé)猴腦(nǎo)中的(de)生(shēng)物(wù)分(fēn)布等進行(xíng)了(✘le)研究。當時(shí)研究表明(míng)18F-AV-45對(duì)Aβ斑塊具有(yǒu)高(gāo )結合親和(hé)力和(hé)特異性，在處于III期臨床研究階段時(shí)就(jiù)被認為(wèi)可(kě)能(néng)是(shì)一(yī)種用(yòng₽)于檢測活人(rén)腦(nǎo)中Aβ斑塊的(de)有(yǒu)用(yòng)PET試劑。

應用(yòng)方面：18F-AV45在國(guó)外(wài)主要(yào)應用(yòng)于阿爾茨海(hǎi)默病的(de)診斷研究等領域‌，通(tōng)過PET顯像來(lái)檢測大(dà)腦(nǎo)中的(de)β-澱粉樣蛋白(bái)沉積，幫助醫(yī)生(s∑hēng)對(duì)阿爾茨海(hǎi)默病進行(xíng)早期診斷、病情評估和(hé)研究等。

4.藥品的(de)說(shuō)明(míng)書(shū)

【藥品名稱】

通(tōng)用(yòng)名：

氟[18F]- β－澱粉樣蛋白(bái)注射液

化(huà)學名：

(E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-18F-氟乙氧基)乙氧基)乙氧基)吡啶-3-基)乙烯基)-N-甲基苯胺（（E）-4-（2-&（6-（2-（2-（2-18F-fluoroethoxy）ethoxy）ethoxy ）pyridine-3-yl）vλinyl）-N-methylbenzenamine）

英文(wén)名：

Fluorine18(18F)-β-amyloidprotein,Aβ

漢語拼音(yīn)：

Fu[18F] β-dingfenyangdanbai Zhusheye

【成份】

本品主要(yào)成份及其化(huà)學名稱為(wèi)：β－澱粉樣蛋白(bái)其結構式為(wèi):

其結構式為(wèi)：

【性狀】

本品為(wèi)無色澄明(míng)或微(wēi)黃(huáng)色澄明(míng)溶液。

【适應症】

18F-AV45用(yòng)于腦(nǎo)疾病方面為(wèi)：澱粉樣蛋白(bái)顯像，用(yòng)于AD等。

【18F-AV45 PET/CT腦(nǎo)顯像流程】

患者預約：臨床醫(yī)生(shēng)須與本中心醫(yī)生(shēng)至少(shǎo)提前一(yī)天進行(xíng)溝通(tōng)、預約，臨床醫(yī§)生(shēng)或者本中心預約醫(yī)生(shēng)需告知(zhī)患者檢查當天可(kě)正常飲食，如(rú)果可(kě)以，需禁食2h。AV45掃描前24h內(nèi)停用(yòng)AD類及作(zuò)用(yòng)于腦(nǎo)部的(de)相(xiàng)關藥物(wù)。患者需在規定預約時(shí)間(jiān)提前1個(gè)小(xiǎo)時(shí)到(dào)本中心報(bào)到(dào)。

病史采集：簡要(yào)病史，臨床診斷，入組者簽知(zhī)情同意書(shū)。

檢查前準備：告知(zhī)患者喝(hē)水(shuǐ)、上(shàng)廁所，注射顯像劑之後至檢查前不(bù)可≥(kě)再次喝(hē)水(shuǐ)、上(shàng)廁所。

注射前：藥物(wù)組确認每一(yī)針的(de)測量時(shí)間(jiān)及劑量，并報(bào)給護>理(lǐ)組，護理(lǐ)組确認打針時(shí)間(jiān)并将殘留返回給藥物(wù)組，藥物(wù)組記錄殘留劑量及時(shí)間(jiān)。

注射18F-AV45：一(yī)次隻可(kě)注射一(yī)位患者。注射劑量為(wèi)10 mCi（±10%）。護理(lǐ)組需嚴格記錄注射時(shí)間(jiān)。

患者休息：檢查前應要(yào)求受試者保持安靜(jìng)，不(bù)說(shuō)話(huà)，并保持意識清醒。在此期間(jiān)，家(jiā)屬或護理(lǐ)人(rén)≤員(yuán)可(kě)陪同，但(dàn)請(qǐng)勿交談或使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)産品。

PET/CT采集：需在注射顯像劑後50min準時(shí)進行(xíng)掃描。靜(jìng)态掃描時(shí)間(jiān)是(shì)注射後50 min，采集20分(fēn)鐘(zhōng)。動态采集時(shí)間(jiān)為(wèi)0-70分(fēn)鐘(zhōng)。CT和(hé)PET采集參數(shù)和(hé)重建方法需同腦(nǎo)18F-FDG 顯像一(yī)緻。掃描組需嚴格控制(zhì)注射時(shí)間(jiān)及掃描時(shí)間(jiān)，并嚴格記錄掃描時(shí)間(jiān)。