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建造了(le)多(duō)套模塊化(huà)、多(duō)功能(néng)的(de)智能(néng)藥物(wù)全自(zì)動合成平台
18F-JR1004材料
圖文(wén)詳情
18F-JR1004材料
1. 藥品名稱（通(tōng)用(yòng)名、化(huà)學名、英文(wén)名、漢語拼音(yīn)，如(rú)有(yǒu)自(zì)定義名稱應說(shuō)明(míng)命♠名依據）
通(tōng)用(yòng)名：18F-JR1004
化(huà)學名：N-[4-(二乙氨基)苄基]-N-[4-(2-(氟-18F)乙氧基)苯基]-3,5-二甲氧基苯胺
英文(wén)名：N-(4-(diethylamino)benzyl)-N-(4-(2-(fluoro-18F)ethoxy)phenyl)-3,5-dimethoxyanil™ine
漢語拼音(yīn)：18F-JR1004
2. 藥品化(huà)學結構、分(fēn)子(zǐ)量、分(fēn)子(zǐ)式
化(huà)學結構：
3.立題依據（本品在國(guó)內(nèi)外(wài)研制(zhì)和(hé)應用(yòng)情況的(de)文(wén)獻資料）
胰腺導管腺癌（PDAC）是(shì)最常見(jiàn)的(de)胰腺癌亞型，占所有(yǒu)胰腺癌病例的(de)9±0%以上(shàng)。由于其早期症狀隐匿，缺乏有(yǒu)效的(de)篩查方法，且具有(yǒu)高(gāo)度侵↕襲性的(de)生(shēng)物(wù)學特性，PDAC通(tōng)常在晚期才被診斷出來(lái)，導緻5年(ni∑án)生(shēng)存率不(bù)足10%。傳統的(de)診斷方法，如(rú)影(yǐng)像學檢查（CT、MRI等）和(hé)腫瘤标志(zhì)物(wù∞)檢測（CA19-9等），雖然可(kě)以在一(yī)定程度上(shàng)輔助診斷，但(dàn)在腫瘤的(de)早期發現(xiàn)和(hé)準×确評估方面仍有(yǒu)局限性。因此，發展能(néng)夠實現(xiàn)早期診斷和(hé)準确分(fēn)期÷的(de)分(fēn)子(zǐ)影(yǐng)像技(jì)術(shù)對(duì)改善PDAC患者預←後具有(yǒu)重要(yào)意義。近(jìn)年(nián)來(lái)，分(fēn)子(zǐ)影(yǐng)像技(j↕ì)術(shù)的(de)快(kuài)速發展為(wèi)腫瘤的(de)精準診斷和(hé)治療監測提供了(le)新的(de)工(gōng)具正電(diàn)子(zǐ)≈發射斷層掃描（PET）是(shì)一(yī)種先進的(de)醫(yī)學成像技(jì)術(shù)，它使我們能(néng)夠以一(yī)種獨特的(de)方式看(kàn)到(d♣ào)體(tǐ)內(nèi)的(de)活動PET顯像技(jì)術(shù)因其高(gāo)靈敏度、功能(∏néng)成像、全身(shēn)掃描、高(gāo)分(fēn)辨率、定量分(fēn)析、無創、多(duō)模态成像以及廣泛的(de)臨床應用∏(yòng)，已成為(wèi)現(xiàn)代醫(yī)學中不(bù)可(kě)或缺的(de)診斷和(hé)®研究工(gōng)具。不(bù)僅能(néng)早期發現(xiàn)并準确診斷疾病，還(hái)能(néng)為(wèi)治療方案的(de)制(zhì)定和(hé)療效評估提供重要(yào&)依據。
大(dà)麻素2型受體(tǐ)（Cannabinoid Type 2 Receptor, CB2R）作©(zuò)為(wèi)G蛋白(bái)偶聯受體(tǐ)家(jiā)族成員(yuán)，在包括PDAC在內(nèi)的(de)多(duō)種腫瘤中表達顯著上(shàng)調。研究表明(míng)CB2δR在PDAC的(de)發生(shēng)、發展和(hé)轉移中發揮重要(yào)作(zuò)用(yòng)，可(kě)能(néng)成為(≤wèi)潛在的(de)診斷和(hé)治療靶點。
基于CB2R的(de)PET探針的(de)開(kāi)發為(wèi)PDAC的(de)分(fēn)子(zǐ)成像提供了(le)新的(de)方向。通(tōng)過與CB2R特異性結合，這(&zhè)些(xiē)探針可(kě)以高(gāo)靈敏度地(dì)在體(tǐ)檢測腫瘤的(de)生(shēng)物(wù)學行(xíng)為(wèi)，為(wèi)P∏DAC的(de)早期診斷、分(fēn)期、治療反應評估和(hé)預後預測提供重要(yào)信息此外(wài)，以CB2R為(wèi)靶點<的(de)PET顯像也(yě)可(kě)能(néng)為(wèi)PDAC的(de)個(gè)性化(huà)治療提供依據，如(rú)通(tōng)過評估CB2R的(©de)表達水(shuǐ)平來(lái)篩選适合大(dà)麻素治療的(de)患者。筆(bǐ)者旨在探討(tǎo)CB2R↔在PDAC中的(de)生(shēng)物(wù)學作(zuò)用(yòng)及其作(zuò)為(wèi)分(fē&n)子(zǐ)影(yǐng)像靶點的(de)潛力，并對(duì)基于CB2R的(de)PET探針在PDAC診療中的(de)應用(yòng)前景進行(xíng)綜述，以期為(wèi)PDAC的(d×e)精準醫(yī)療提供新的(de)思路(lù)和(hé)策略。
4．實驗動物(wù)的(de)靶器(qì)官及全身(shēn)顯像或模拟臨床功能(néng)測定試驗的(de)研究方法，試驗條件(jiàn)等資料，試驗觀察各時(shí)相β(xiàng)的(de)顯像或功能(néng)測定結果
一(yī)、實驗動物(wù)的(de)全身(shēn)顯像及延遲顯像
1、材料和(hé)方法
1.1、實驗動物(wù)
實驗動物(wù)為(wèi)小(xiǎo)鼠2隻，體(tǐ)重約25g，雄性，由浙江大(dà)學實驗室所得(de)。注射藥物(wù)後多(duō)時(shí)'間(jiān)段采集圖像，獲得(de)藥物(wù)在體(tǐ)內(nèi)分(fēn)布圖。顯像後實驗動物(wù)逐漸蘇醒，恢複正常，飲食、二便、精神狀态佳。
下(xià)圖為(wèi)30min顯像圖像
5.藥品的(de)說(shuō)明(míng)書(shū)
通(tōng)用(yòng)名：18F-JR1004
化(huà)學名：
N-[4-(二乙氨基)苄基]-N-[4-(2-(氟-18F)乙氧基)苯基]-3,5-二甲氧基苯胺
英文(wén)名：
N-(4-(diethylamino)benzyl)-N-(4-(2-(fluoro-18F)ethoxy)phenyl)-3,5-dimethoxyaniline
漢語拼音(yīn)：
18F-JR1004
【性狀】
本品為(wèi)無色澄明(míng)或微(wēi)黃(huáng)色澄明(míng)溶液。
【适應症】
18F-JR1004用(yòng)于腫瘤診斷與分(fēn)期評估，心血管疾病顯像，骨病變或骨轉移監測等
【18F-JR1004 PET/CT腦(nǎo)顯像流程】
檢查前準備
空(kōng)腹要(yào)求：受檢者需禁食4-6小(xiǎo)時(shí)（可(kě)飲水(shuǐ)），避免血糖波動幹擾顯像劑分(fēn)布。
血糖監測：注射前需檢測血糖，通(tōng)常要(yào)求控制(zhì)在≤11mmol/L。
禁忌調整：暫停可(kě)能(néng)幹擾結果的(de)藥物(wù)（如(rú)胰¶島素、激素類藥物(wù)），并避免劇(jù)烈運動。
顯像劑注射與靜(jìng)息期
靜(jìng)脈注射：通(tōng)過靜(jìng)脈注射18F-JR1004示蹤劑，劑量根據體(tǐ)>重和(hé)檢查目的(de)調整。
靜(jìng)息等待：注射後需在安靜(jìng)、避光(guāng)環境中休息45-60分(fēn)鐘(zhōng)，期間(jiān)避免活動或思維刺激，以确保示蹤劑在®腦(nǎo)組織中的(de)特異性分(fēn)布。
腦(nǎo)部顯像掃描
體(tǐ)位固定：患者仰卧于掃描床，頭部使用(yòng)專用(yòng)頭托固定，保持呼吸平穩、身(shēn)體(tǐ)靜(jìng)★止。
CT掃描：首先進行(xíng)低(dī)劑量CT掃描（約10分(fēn)鐘(zhōn g)），獲取腦(nǎo)部解剖結構圖像。
PET掃描：随後進行(xíng)PET掃描（約20-30分(fēn)鐘(zhōng♣)），檢測18F-JR1004的(de)代謝(xiè)分(fēn)布及靶向結合情況。
圖像處理(lǐ)與診斷
數(shù)據融合：通(tōng)過軟件(jiàn)将PET功能(néng)圖像與CT解剖圖像融合，生(shēng)成三維腦(nǎo)代謝(xiè)顯像圖&zwn↑j;。
臨床解讀(dú)：核醫(yī)學科(kē)醫(yī)師(shī)結合代謝(xiè)活性、病竈位置及患者病史，出具診斷報(bào)告。
檢查後注意事(shì)項
輻射防護：建議(yì)檢查後多(duō)飲水(shuǐ)、多(duō)排尿，加速放(fàn<g)射性示蹤劑排出體(tǐ)外(wài)。
結果獲取：通(tōng)常在1-2個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)後領取正式報(bào)告。
後續安排：18F-JR1004和(hé)18F-FDG腦(nǎo)顯像需間(jiān)隔至少(shǎo)10個(gè¶)半衰期（或20小(xiǎo)時(shí)）。
本品僅限在具有(yǒu)《放(fàng)射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的(de)醫(yī)療單位使用(yòng)。
【不(bù)良反應】
尚未發現(xiàn)。
【禁忌】
尚未發現(xiàn)。
【注意事(shì)項】
本品如(rú)發生(shēng)變色或産生(shēng)渾濁，應停止使用(yòng)。
本品僅限在具有(yǒu)《放(fàng)射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的(de)醫(yī)療單位使用(yòng)。
【孕婦及哺乳期婦女(nǚ)用(yòng)藥】
孕婦及哺乳期婦女(nǚ)禁用(yòng)。
【兒(ér)童用(yòng)藥】
按體(tǐ)重适當減少(shǎo)劑量。
【規格】
0.37~7.40GBq。
【貯藏與包裝】
本品密封在30ml西(xī)林(lín)瓶中，置于鉛容器(qì)內(nèi)。
【有(yǒu)效期】
從(cóng)标定時(shí)間(jiān)開(kāi)始計(jì)算(suàn)為(wèi)6小(xiǎo)時(shí)。
【生(shēng)産單位】
名 稱： 杭州導信科技有限公司
地(dì) 址： 杭州市(shì)拱墅區(qū)沈家(jiā)路(lù)319号鳳栖谷蘊章(zhāng)産業(y♣è)園
郵政編碼：234122
電(diàn)話(huà)号碼：0571-87701916
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